Услуги | ОСНОВНА МАГІСТРАЛЬ

Компанія ТОВ «Основна Магістраль» є уповноваженим представником в Україні визнаного на міжнародному рівні виробника медичних реактивів і обладнання - RTA Laboratories (Туреччина), який виготовляє тести для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) методом ПЛР (RT-PCR) в режимі реального часу та співпрацює з компанією COMED BİYOTEKNOLOJİ, яка уповноважена від імені RTA LABS здійснювати дистрибуцію та експорт тестових наборів DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit, у всьому світі.

Компанія ТОВ «ОСНОВНА МАГІСТРАЛЬ» пропонує всім зацікавленим профільним організаціям України тест-систему для діагностики нового небезпечного штаму коронавірусу 2019-nCoV методом ПЛР в реальному часі - DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit.

За більш детальною інформацією звертайтесь за адресою 04112, Київ, вул. Парково-Сирецька,23, телефоном (044) 227 01 97, або на E-mail: Pcr-test@omagistral.com.ua

ОПИС ПРОДУКТУ

КОНКУРЕНТНІ ПЕРЕВАГИ

ГОТОВНІСТЬ ДО ПОСТАВКИ

КОМЕРЦІЙНА ПРОПОЗИЦІЯ

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВИРОБНИКА

СЕРТИФІКАТИ

Набір тестів DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 для виявлення вірусу SARS-CoV-2 методом ПЛР в режимі реального часу (РЧ) – продукт, що базується на застосуванні методу ампліфікації нуклеїнових кислот in vitro для якісного та своєчасного виявлення нового типу вірусу – коронавірусу 2019 (SARS-CoV-2) за допомогою зразків із дихальних шляхів із використанням набору RTA для ізоляції вірусної нуклеїнової кислоти та BIO-RAD CFX96-IVD, Rotor-Gene 3000/6000, Applied Biosystems 7500 чи ПЛР-РЧ тест-системи HIMEDIA Insta Q96 Plus для ампліфікації, виявлення та аналізу вірусу. Набори тестів сформовані згідно з останніми рекомендаціями Центру з контролю та профілактики захворювань США та Всесвітньої організації охорони здоров`я

DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 – система для виявлення методом ПЛР-РЧ коронавірусу 2019 року (SARS-CoV-2), що походить з провінції Ухань (Китай). Як відомо, SARS-CoV-2 – новий коронавірус людини, який генетично відрізняється від інших, раніше відомих подібних вірусів (229E, NL63, OC43, HKU1), що зумовлюють сезонні гострі респіраторні захворювання. Крім того, він генетично відрізняється від двох останніх виявлених людських коронавірусів: MERS-CoV і SARS-CoV.

DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 дозволяє показати наявність двох різних та високоспецифічних послідовностей гена SARS-CoV-2: гена E та РНК-залежної РНК-полімерази. Результат обох аналізів має бути позитивним, аби підтвердити зразок як SARS-CoV-2-позитивний. Крім того, тест передбачає неінфекційний позитивний контроль та негативний контроль екстракції. Позитивний контроль використовується для підтвердження функціональності аналізу та загальної ефективності ПЛР, негативний контроль екстракції – для оцінки якості виділення РНК, незалежно від аналізу на SARS-CoV-2.

ВИЯВЛЕННЯ SARS-COV-2 ЗА ДОПОМОГОЮ ТЕСТІВ НА ОСНОВІ КІЛЬКІСНОЇ ПЛР. Перший етап виявлення SARS-CoV-2 – перетворення вірусної РНК в комплементарний ланцюг ДНК. Після цього відбувається ампліфікація послідовностей-мішеней, унікальних та характерних для SARS-CoV-2, яка відстежується в режимі реального часу з використанням флуоресцентних зондів: при включенні у нові ампліфіковані ланцюги ДНК відбувається вивільнення флюорофору (FAMTM) і можна спостерігати збільшення флюоресценції. Через схильність коронавірусів до мутацій існує ймовірність того, що в послідовностях-мішенях відбуваються мутації, які з часом накопичуються. Це може призводити до хибних негативних результатів тестування на основі методу ПЛР. DIAGNOVITAL® SARS-CoV-2 вирішує цю проблему, використовуючи два типи аналізу для двох різних послідовностей-мішеней, аби мінімізувати ризик таких хибних негативних результатів, що стають наслідком змін у послідовності-мішені.

АНАЛІТИЧНА ЧУТЛИВІСТЬ: Аналітична чутливість перевірялася з використанням серії розведення контрольних проб DIAGNOVITAL SARS-CoV-2. Кожне розведення тестувалось у 24 паралельних дослідах. Нижню межу обчислено за допомогою пробіт-аналізу з використанням програми PASW Statistics 18. Було встановлено, що поріг виявлення/нижня межа чутливості (Limit of Detection (LoD)) для кожного гена-мішені становить 38 копій/мл.

ЗАМОВЛЕННЯ